Biyonik göze Avrupa’dan onay

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

ABD merkezli Science Corporation tarafından geliştirilen “Prima” adlı biyonik göz sistemi, Avrupa’da kullanım için gerekli CE onayını aldı. Retinanın altına yerleştirilen kablosuz implant ve özel gözlükten oluşan sistemin klinik denemelerinde, hastaların yüzde 84’ünün harfleri, rakamları ve kelimeleri yeniden okuyabildiği bildirildi.

Görme kaybı yaşayan hastalara yönelik geliştirilen biyonik göz teknolojisinde önemli bir aşama kaydedildi. California merkezli Science Corporation, ileri evre yaşa bağlı sarı nokta hastalığını tedavi etmek amacıyla geliştirdiği Prima sistemi için Avrupa Birliği’nden CE işareti aldı.

Avrupa’daki düzenleyici onay, şirketin önümüzdeki aylarda ticari hastaları tedavi etmeye başlamasının önünü açtı. İlk uygulamaların Almanya’da gerçekleştirilmesi bekleniyor.

Science Corporation, 2021 yılında daha önce Elon Musk ile birlikte beyin-bilgisayar arayüzü şirketi Neuralink’i kuran Max Hodak tarafından hayata geçirildi.

YENİDEN OKUDULAR

Prima, özellikle merkezi görmenin kaybedildiği ileri evre yaşa bağlı makula dejenerasyonuna yönelik geliştirildi. Sarı nokta hastalığı olarak da bilinen rahatsızlık, hastaların yüzleri tanımasını, yazıları okumasını ve karşılarındaki nesnelerin ayrıntılarını görmesini zorlaştırabiliyor.

Şirketin 38 hastayla gerçekleştirdiği klinik çalışmalarda, sistemi kullanan katılımcıların yüzde 84’ünün harfleri, sayıları ve kelimeleri okuyabildiği açıklandı.

Tedavinin, hastaların hâlihazırda sahip olduğu doğal çevresel görme yetisini olumsuz etkilemediği de belirtildi.

Science Corporation’ın kurucusu Max Hodak, “Bu hastalar için bununla karşılaştırılabilecek başka hiçbir seçenek yok” ifadelerini kullandı.

Bununla birlikte sistem, henüz doğal görme yetisinin tamamını geri kazandırmıyor. Mevcut teknoloji kullanıcılara dar bir görüş alanında siyah-beyaz görüntüler sunuyor.

Hodak, deneyimi “görüş alanının merkezinde bir pipetten bakmaya” benzetirken bunun teknolojinin doğru yönde ilerlediğini gösteren önemli bir kanıt olduğunu söyledi.

Şirket, gelecekte renkli görüntü sağlayabilen ve doğal görme keskinliğine daha fazla yaklaşan sürümler geliştirmeyi hedefliyor.

NASIL ÇALIŞIYOR?

Prima sistemi, retinanın altına cerrahi operasyonla yerleştirilen son derece küçük ve kablosuz bir implant ile özel bir gözlükten oluşuyor.

Gözlüğün üzerinde bulunan kamera, kullanıcının önündeki görüntüyü kaydediyor. Bu görüntüler işlendikten sonra göze yakın kızılötesi ışık biçiminde gönderiliyor.

Retinanın altındaki implant, kızılötesi ışığı elektriksel uyarılara dönüştürüyor. Bu sinyaller, retina üzerinden beyne iletilerek hastanın görüntüyü algılamasını sağlıyor.

Böylece hasar gören ışığa duyarlı hücrelerin görevini kısmen implant üstleniyor. Sistem doğrudan görüntü üretmek yerine, beynin görme sinyali olarak yorumlayabileceği elektriksel uyarılar oluşturuyor.

İmplantın kablosuz olması, gözün dışından geçen kablolara veya vücudun başka bir bölgesine yerleştirilen güç kaynağına ihtiyaç duyulmamasını sağlıyor.

STANFORD’DA GELİŞTİRİLDİ

Prima teknolojisi ilk olarak ABD’deki Stanford Üniversitesi’nde geliştirildi. Daha sonra Fransa merkezli bir şirket tarafından klinik çalışmalar ve düzenleyici onay süreçleri yürütüldü.

Science Corporation, Prima’yı geliştiren Fransız şirketini 2024 yılında satın aldı. Teknolojinin Avrupa onayı için gereken klinik ve teknik çalışmaların önemli bir bölümü satın alma öncesinde başlamıştı.

CE işaretinin alınmasıyla birlikte şirket artık sistemi Avrupa pazarında ticari olarak sunabilecek. Tedavinin hangi hastanelerde uygulanacağı ve hastalar için maliyetinin ne olacağı ise henüz açıklanmadı.

Science Corporation, ABD’de de Gıda ve İlaç Dairesinden “insani kullanım cihazı” statüsü aldı. Bu statü, az sayıda hastayı etkileyen ciddi rahatsızlıklara yönelik cihazların pazara ulaşma sürecini kolaylaştırabilecek adımlardan biri olarak görülüyor.

Haberin Devamı

TEK ÜRÜN OLABİLİR

Prima, görme kaybına yönelik geliştirilen ilk retina implantı değil. Second Sight adlı şirket, Argus isimli görsel protez sistemi için 2011 yılında Avrupa onayı almıştı.

Ancak şirketin 2020’de mali sıkıntıya girmesi, cihazı kullanan hastaların teknik destek ve gelecekteki güncellemeler konusunda belirsizlik yaşamasına neden olmuştu.

Second Sight daha sonra başka bir şirket tarafından satın alındı ve teknoloji üzerindeki çalışmalar devam etti. Buna rağmen Argus sistemi artık ticari olarak satılmıyor.

Bu durum, Prima’yı pazarda satışa sunulabilecek türdeki tek güncel retina implantı haline getirebilir.

Biyonik göz geliştirme yarışına Neuralink de katılmış durumda. Elon Musk’ın şirketi, “Blindsight” adı verilen ve görsel korteksi doğrudan uyarmayı amaçlayan bir beyin implantı üzerinde çalışıyor. Şirketin insanlı deneylere başlamayı planladığı belirtiliyor.

Haberin Devamı

500 MİLYON DOLAR

Beyin-bilgisayar arayüzleri geliştiren şirketlerin sayısı son yıllarda hızla artıyor. Bu teknolojiler yalnızca görme kaybı için değil, felçli hastaların hareket kabiliyetini geri kazanması ve insanların dijital sistemlerle doğrudan iletişim kurması amacıyla da geliştiriliyor.

Çinli düzenleyici kurumlar mart ayında, felçli hastaların ellerini hareket ettirmesine yardımcı olan bir beyin implantının ticari satışına onay vermişti.

OpenAI Üst Yöneticisi Sam Altman da insanlarla YZ sistemleri arasında doğrudan bağlantı kurmayı hedefleyen Merge Labs adlı girişimin destekçileri arasında bulunuyor.

Science Corporation ise 2021’de kurulmasından bu yana yaklaşık 500 milyon dolar yatırım aldı. Şirket, bu yılın mart ayında Khosla Ventures ve Lightspeed Venture Partners’ın da aralarında bulunduğu yatırımcılardan 230 milyon dolar topladı.

Bu yatırım turunda şirketin değerinin yaklaşık 1,5 milyar dolar olarak hesaplandığı bildirildi.

SIRADA BEYİN VAR

Science Corporation, Prima’nın ticari kullanıma sunulmasından elde edilecek geliri başka beyin-bilgisayar arayüzü teknolojilerini geliştirmek için kullanmayı planlıyor.

Şirketin üzerinde çalıştığı sistemlerden biri, beyne metal kablolar veya klasik elektrotlarla bağlanmak yerine canlı sinir hücrelerinden yararlanan “biyohibrit” arayüz teknolojisi.

Bu yaklaşımda laboratuvarda yetiştirilen canlı nöronların beyin ile elektronik sistem arasında daha doğal bir bağlantı kurması hedefleniyor.

Hodak, Prima’nın şirketin diğer araştırmalarını finanse edecek temel ürün olacağını belirterek, “Bu, geri kalan çalışmaların maliyetini karşılayacak finansal omurga” dedi.

Prima’nın Avrupa onayı, biyonik göz sistemlerini deneysel bir araştırma alanından gerçek hastalara uygulanabilecek ticari bir tedaviye dönüştüren önemli adımlardan biri oldu. Ancak teknolojinin sunduğu görüntü hâlâ siyah-beyaz ve sınırlı bir alana sahip.

Buna rağmen yıllardır merkezi görme yetisini kaybetmiş hastaların yeniden harf ve kelime okuyabilmesi, gelecekte daha gelişmiş biyonik gözlerin doğal görmeye yaklaşabileceğine dair umutları artırıyor.